全球医疗器械公司合规政策进展

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全球医疗器械公司合规政策进展

发布日期:2019-06-27
作者:晚成医械

6月25日-世界上最大的医疗器械行业协会AdvaMed宣布,其董事会已经批准了一项更新的与美国HCPs互动的行为守则。

在上个月在巴黎举行的全球医疗器械公司合规会议上,Advamed正式向会员公司宣布,将修订其于2020年1月1日生效的《美国医疗卫生专业人员互动沟通道德规范》。它强调在新版本的准则中增加了一章关于价值的内容,要求医疗器械公司审查这些价值。与医务人员的所有互动,包括创新、教育、诚信、责任和透明度,都将为今年接下来的几个月做好准备,以便跨国医疗设备吸引器巨头在明年初正式实施。
AdvaMed的全称是先进医疗技术协会(AdvancedMedicalTechnologyAssociation),总部设在美国,是世界上最大的医疗器械行业协会。其成员公司覆盖世界各地400多家医疗设备和诊断设备制造商,我们的MRCLUB朋友是普通医疗设备公司,基本上可以说是其成员。目前,司徒华董事长兼首席执行官Kevin Lobo是AdvaMed董事会的主席。
医疗器械公司中国版《规范》
AdvaMed有一套特殊的“中国医疗卫生专业人员互动沟通道德规范”,其最后一版于2017年1月1日生效。对小型合作伙伴的自办会议、第三方会议、讲座费、咨询费、品牌提示等的要求作了简要介绍。
首先,公司举办的医疗技术培训和教育会议可在临床、教育、会议或酒店或其他商务会议场所举办。在培训设施、医疗机构、实验室等适当场所进行“动手操作”培训。培训时,可提供中等价值的膳食和茶点,所用时间应服从培训目标。此外,实地培训和教育可以为医务人员自己支付合理的差旅费和适当的住宿费。
为支持第三方教育会议提供教育资金和捐款,前提是该公司不参与选择或试图影响到受教育资金/捐款的选择,必须有资格获得第三方组织的选择或邀请,并可为第三方提供适度价值的餐饮和茶点资金、讲师费用和合理的旅行、住宿和餐饮费用,以及合理的旅行、住宿和餐饮费用,由于无法参加讲师的选择和邀请,本规范还允许购买第三方会议的展位。
对于第三方教育会议,该准则禁止从2018年1月1日起直接赞助医疗器械公司。什么是直接赞助?也就是说,公司直接付钱让某位医生参加第三方会议,你知道的。
此外,公司还组织了销售、营销等商务会议,可以在当地举行,也可以在外国或国外举行,可以邀请HCPs参加并支付适当的旅行、住宿、餐饮和其他费用,但只有自己。
一般来说,支付给医务人员的咨询费不能直接以现金支付。此外,还可以支付直接咨询活动产生的差旅费、食宿费和其他费用。
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