销售不合规人工髋关节,强生赔偿了67亿元

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销售不合规人工髋关节,强生赔偿了67亿元

发布日期:2019-05-30
作者:晚成医械

医疗网络5月9日-约翰逊将支付10亿美元(67.7亿元人民币)出售不规则髋关节纠纷。

  10亿美元“和解费”
据知情人士透露,据彭博社(Bloomberg),全球医疗设备巨头强生(Johnson&Johnson)将支付约10亿美元解决其子公司德普(Depuy)出售非传统髋关节假体(Pinnacle髋关节套装)的纠纷。
据两位知情人士透露,根据和解协议,约翰逊已经解决了6000多个案例中的95%,这些案例中,外科医生被要求摘除顶峰髋关节植入物,因为它们阻止患者在疼痛中行走。知情人士还透露,目前仍有约4500例髋关节假体需要治疗。
  超过1万起诉讼索赔
据彭博社报道,与全球和解计划不同,强生律师事务所和德普律师事务所与原告律师达成了独立协议,以解决客户案件。与此同时,约翰逊发言人明迪·廷斯利(MindyTinsley)在周二的一份声明中表示,关于解决“顶峰”案的谈判仍在继续,约翰逊已经为诉讼预留了资金。
今年2月,原告律师之一马克·拉尼尔(Mark Lanier)宣布了最新的解决方案,此前强生公司(Johnson&Johnson)面临5名患者的指控,称尖峰髋关节植入物导致受伤和金属中毒。
约翰逊说,他同意支付1.2亿美元,以解决46名州检察官提出的指控。这些指控称,约翰逊对金属髋关节植入物的耐久性进行了欺诈性营销。强生公司还宣布99.2%的金属髋关节植入物已经维持了三年。欧洲卫生监管机构保持了约7%的比率。
据知情人士透露,在早前的一次和解中,强生公司同意支付4亿美元以上的款项,在20家律师事务所解决Pinnacle的库存案件,称该公司可能解决了3000起库存案件。股票病例超过6000例,其中外科医生已切除种植体因缺陷。
2月份,强生公司向美国证券交易委员会(SEC)报告,尽管没有说明为和解和诉讼费用预留了多少资金,但该公司仍面临10500起最高诉讼。
2013年,在美国食品药品监督管理局(FDA)收紧了对髋关节的监管后,DePuy停止了该设备的销售。在美国,容易导致血液中金属离子积累和腹股沟疼痛的金属髋关节植入物也受到严格审查。过敏反应,骨和组织坏死目前在美国面临大约10400与这些设备有关的索赔。
  此前已被判赔16亿元
值得一提的是,根据彭博社5月7日的报告,在过去三年中,德州陪审团要求强生和强生支付超过15亿美元给尖峰病人,并指责强生和强生误导他们对设备的健康风险和耐用性的理解。
根据彭博2017年的报告,同年11月17日,德克萨斯州达拉斯北部地区法院于当地时间周四做出裁决。强生的骨科子公司DePuy的工作人员意识到人工髋关节设备的缺陷,但没有正确地警告医生和病人过早失败的风险。 6例患者植入人工髋关节后,由于组织坏死、骨磨损等问题,不得不手术切除臀部。
这六名患者声称强生公司允许人工髋关节进入市场,几乎不做任何测试,并误导医生有关装置的安全性,告知他们金属制品没有中毒风险,不会损害人体组织。患者的律师还说,外科医生是由约翰逊诱导的,以使用公司的产品。
强生公司的辩护律师反驳说,设备的故障是由于传统的磨损,而不是设计缺陷造成的,而且公司对产品进行了适当的推广。在总结发言中,律师告诉陪审团,没有外科医生选择约翰逊的产品,因为广告,小册子或任何营销。
然而,根据一项裁决,陪审团发现,德普依靠对产品安全的“故意扭曲”来促进销售,并在其营销方法中从事欺诈性商业行为。
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