医疗器械的相关分类知识

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医疗器械的相关分类知识

发布日期:2018-07-23
作者:晚成医械

医疗器械的相关分类知识

一提到医疗器械,我们很多朋友就害怕了,这是正常的,因为大家都害怕去医院,见到这些医疗器械就慌,其实医疗器械也分很多种类,根据不同的使用要求,对这些医疗器械的管理要求也不一样,接下来就给大家讲讲这些医疗器械的相关分类知识,让我们大家对身边的医疗器械有更多的了解。

其实,依据风险程度,医疗器械分为三类,其中第一类医疗器械的风险程度比较低,公众通过一定的学习和查阅说明书就可以保障使用的基本安全,很多产品可以家用。第二类医疗器械中也有一部分产品可以家用,第三类医疗器械使用风险高,少部分可以家用,但应严格按照产品注册证书适用范围和说明书要求使用。医疗器械是特殊产品,其生产和销售需要经过严格的审批管理,具有其一定的使用功能和适应人群,适应人群范围外的,不宜使用该医疗器械。非医疗器械的适应范围更为应用比较多,其主要功能不是针对医疗目的,而是产品各自的功效。医疗器械产品的适用范围一般是在临床试验基础上经过食品药品监督管理部门批准的,有其科学性和法定性。

医疗器械的分类知识这么多,但是大家没必要一提到医疗器械就害怕,因为我们自己有可能就接触到一些医疗器械,希望大家在平时能够多了解一些医疗器械的相关知识,毕竟现在科技发展的这么快,身边的医疗器械也在不断的更新换代,给我们的使用带来了更大的便利。

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