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一、选品要点
(一)材质
1. 不锈钢材质:是整形手术器械的主流材质,如 304 或 316L 不锈钢。304 不锈钢具有良好的耐腐蚀性和机械性能,能承受常规的清洗、消毒流程。316L 不锈钢则在抗腐蚀性上更胜一筹,尤其适用于接触人体组织时间较长的器械 ,如植入物相关器械。
2. 钛合金材质:质地轻盈,强度高,生物相容性极佳,常用于制作对重量有要求且需长期植入人体的器械,如钛合金隆鼻假体植入器械。其不会引起人体的免疫反应,减少术后并发症风险 。
(二)器械类型
1. 切割类器械
- 手术刀:应具备锋利的刀刃,能精准切割组织,减少组织损伤。如尖刀片适用于精细部位的切开,圆刀片常用于皮肤等较厚组织的切割。刀片材质需坚硬且保持长久锋利,刀柄握持要舒适、稳定,方便医生操作。
- 剪刀:包括组织剪和线剪。组织剪刃口锋利、闭合良好,能轻松剪断筋膜、脂肪等组织。有直剪和弯剪之分,弯剪更适合深部组织操作。线剪则刃口稍钝,刃面较短,方便快速准确地剪线。
2. 缝合类器械
- 缝合针:根据手术部位和组织类型选择不同形状、粗细的缝合针。如圆针用于缝合软组织,三角针则用于缝合皮肤等较坚韧组织。针体要有足够的强度,不易弯曲折断。
- 持针器:夹持缝合针要牢固,夹力均匀,避免在缝合过程中针体滑动。头部设计应便于准确夹持针的合适部位,方便医生进行缝合操作。
3. 剥离类器械
- 剥离器:包括钝性和锐性剥离器。钝性剥离器如脑膜剥离器,头部光滑,用于在组织间隙中钝性分离,避免损伤重要血管和神经;锐性剥离器则有锐利的刃口,可精准分离粘连紧密的组织。
- 拉钩:种类多样,如皮肤拉钩、腹腔拉钩等。拉钩的形状和大小应根据手术部位和暴露范围选择,其材质需有一定弹性,能稳定拉开组织,且不会对组织造成过度压迫和损伤 。
(三)质量与品牌
1. 质量检测:选择通过严格质量检测标准的器械,如符合医疗器械生产质量管理规范(GMP)、国际质量管理体系标准(如 ISO 13485)的产品。产品应有清晰的标识,包括品牌、型号、规格、生产日期、有效期等信息。
2. 品牌声誉:优先考虑在整形领域具有良好口碑、生产经验丰富的品牌。知名品牌通常在研发、生产工艺和质量控制上更有保障,能提供稳定可靠的产品 ,且售后服务体系完善,可及时解决器械使用过程中的问题。
二、消毒说明
(一)消毒前准备
1. 清洗:使用后应立即将器械上的血液、组织残渣等污染物清除。可先用流动水初步冲洗,再浸泡于含酶清洗剂中,借助超声清洗机进行清洗,利用超声波的空化作用,彻底去除器械缝隙、关节处的污垢。清洗后用流动水冲洗干净,再用纯化水或蒸馏水进行漂洗,防止硬水残留形成水垢影响消毒效果。
2. 干燥:清洗后的器械需进行干燥处理,可采用自然晾干、低温烘干或使用消毒后的压缩空气吹干。确保器械表面及内部完全干燥,避免水分残留影响消毒效果,尤其是对于有管腔结构的器械,要保证管腔内无水渍 。
(二)消毒方法
1. 高压蒸汽灭菌法:这是最常用且有效的消毒方法。将器械放入高压蒸汽灭菌器内,在 121℃、103.4kPa 压力下,灭菌 20 - 30 分钟;对于有植入物的器械,可在 132℃、205.8kPa 压力下,灭菌 4 分钟。适用于耐高温、耐湿的器械,如金属手术刀、剪刀、缝合针等。在装载器械时,要注意器械之间保持一定间隙,利于蒸汽穿透。
2. 环氧乙烷灭菌法:适用于不耐高温、高压的器械,如部分塑料材质的器械、光学仪器等。将器械放入环氧乙烷灭菌柜内,在适宜的温度(通常 37 - 63℃)、湿度(30% - 80%)和环氧乙烷浓度(450 - 1200mg/L)条件下,作用一定时间(通常 1 - 6 小时)。灭菌后需进行解析,去除残留的环氧乙烷,以确保器械使用安全。
3. 等离子体灭菌法:利用低温等离子体产生的活性粒子对器械进行消毒。适用于对湿热敏感的精密器械,如电子器械、内镜等。将器械放入等离子体灭菌器内,在特定的气体环境(如过氧化氢等离子体)和条件下,灭菌时间一般为 20 - 50 分钟。该方法灭菌快速、对器械损伤小,但需注意器械材质是否适合等离子体灭菌环境 。
(三)消毒后储存
1. 包装:消毒后的器械应立即进行包装,防止二次污染。使用一次性医用包装材料,如纸塑袋、无纺布等,按照规范进行密封包装。包装材料需具有良好的微生物阻隔性能和透气性,便于灭菌时蒸汽穿透及储存时保持器械无菌状态。
2. 储存环境:储存在清洁、干燥、通风良好的无菌物品存放区,温度控制在 18 - 22℃,相对湿度控制在 35% - 70%。物品存放架应距离地面≥20cm,距离墙壁≥5cm,距离天花板≥50cm。按照消毒日期先后顺序存放,遵循先进先出原则,在有效期内使用。
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