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非法购买医疗器械被处罚

  昨天,溧阳市市场监督管理局溧城分局在溧阳城西一美容机构查获一批未依法注册及备案(无中文说明书)的医疗器械。经调查,上述医疗器械为该机构从韩国购进的用于注射的一次性灭菌注射针及针头、用于割双眼皮的手术刀片。因医疗器械的风险管理贯穿于产品上市前、上市后整个生命周期,是确保医疗器械安全有效的重要举措。擅自从非法途径购入无注册证、无中文说明书、中文标签的医疗器械存在较大安全风险。执法人员当即依法没收了注射针头计43个,监督销毁手术刀片74个,并将对该机构使用未依法注册的医疗器械作出相应处罚。

近年来,“微整形”悄然进驻我国美容整形市场,不少美容机构竞相推出“无风险”的微整形项目,玻尿酸注射、美白针、光子嫩肤……“无需开刀,安全性高、恢复期短,效果与整形外科手术不相上下”的广告加上明星效应,让原本欲说还羞的整容成了“时尚”的代言词。

爱美之心无可厚非,但如何在形形色色的“美丽陷阱”中作出理性判断,溧阳市市场监督管理局溧城分局支了三招“防身术”:

看许可范围。普通的生活美容,是运用化妆品、和非医疗器械等非医疗手段对人体进行诸如皮肤清洁、护理、按摩。从事这些项目服务的只需领取《卫生许可证》,最常见的是美容院、养身会所等。但凡涉及到手术、注射、激光、口腔等的美容均属医疗美容,如瘦脸针、除皱针、绣眉、漂唇、光子脱毛、矫正牙齿等项目都属于医疗美容范畴,必须在具有《医疗机构执业许可证》的机构里,由具有相关资质的技术人员开展,否则即属违规。消费者想进行医疗美容,一定要选有资质的机构,并详细了解其可从事的医疗美容项目,以免对自己的身体造成伤害。

看产品。正规产品的包装上必须标有批准文号(药字号或械字号)、生产日期、有效期、生产厂家。进口产品也一定要有上述内容的中文标识才是国家批准进入的产品。

术前索要相关证明。只有向商家索要了相关证明,才能保护自己的合法权益,作为日后发生医疗纠纷的界定依据。
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