医疗器械不合格的列表

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医疗器械不合格的列表

发布日期:2019-09-19
作者:晚成医械
医学网络,9月安徽省药品监督管理局公布抽样结果后,共有10个品种仪器不合格。
 
  将处理不合格医疗器械
 
近日,安徽省药品监督管理局发布了《安徽省医疗器械质量公告》(2019年第1号)。为加强对高价值医疗器械质量的监督和管理,安徽省药品监督管理局组织了对行政区域内生产、经营企业和用户质量的监督抽查。
 
经抽检核实,共有10个品种、24个批次(表)的副产品不符合标准要求,包括医用脱脂点纱布、定制义齿、一次性针头输液器、温性中低频治疗仪等。
 
对于上述不符合标准要求的医疗器械产品,各市(直辖县)药品监督管理部门按照《医疗器械监督管理条例》等有关规定进行处理。
 
  连续多年抽检
 
2017年,共有8个品种的10批产品不符合标准要求,包括自动臂式电子血压计、数显电子体温计和温中低频治疗仪。
 
2016年,安徽省药品监督局分为质量监督和现场检验两个阶段。在第一阶段,有10个品种和12批不符合标准规定。在第二阶段,对近200台医疗器械进行了抽样,最后对7家医疗器械制造商进行了两批(套)抽样。
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