耗材管理最新方法

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耗材管理最新方法

发布日期:2019-06-21
作者:晚成医械

医疗网6月19日电-6月18日下午,国家卫生委员会官方网站发布了“关于发布医疗机构医疗消耗品管理办法(试行)的通知”,对管理对象、管理内容、消耗品采购和管理制度提出了相关要求。

根据文件内容,整理出柏树蓝色乐器的几个亮点:
在二级或二级以上医院实施这些措施
第二级以上医院的医疗耗材管理,适用本办法,其他医疗机构可以参照。
对于直接接触医疗消耗品的医疗机构,应每年进行健康检查。
耗材管理委员会与遴选制度
关于组织的设立,文件指出在二级以上医院设立医疗耗材管理委员会,其他医疗机构应当设立医疗耗材管理机构。其他医疗机构,如村诊所(站)、门诊部、诊所、医务室等,不得设置医疗耗材管理机构。
同时,要建立医疗耗材选购制度,严格审查医疗耗材新购申请,调整医疗耗材品种或供应企业,对医疗消耗品使用不良反应和医疗耗材质量安全进行评估。
具体来说,医疗机构应选择并建立自己的医疗耗材供应目录,实行动态管理。其中,列入供应目录的医疗消耗品,应当按照国家药品监督管理局发布的“医疗器械分类目录”明确管理,分为一级、二级、三级。
医疗机构应当从国家或者省、直辖市医疗耗材集中采购目录中确定供应目录。确有必要从集中采购目录以外选择的,按照有关规定执行。
限定供应企业数量,无关科室禁止采购
在采购方面,《办法》强调,医疗机构应加强对涉及供应企业的供应目录的数量管理,统一限制供应目录中相同或类似功能的医疗耗材供应企业的数量。
医疗耗材的采购,由医疗耗材管理部门管理。
临时性采购与突发性采购
部门或部门临时采购供应目录以外的医疗消耗品的使用,必须经董事长、副主席同意方可实施。
实行集中招标采购的,应当按照有关程序报经上级主管部门批准后进行临时采购。
医疗机构遇有重大突发事件、突发公共卫生事件和其他突发事件,以及需要紧急救治但缺乏必要的医疗物资时,可以不受供应目录和临时采购的限制。
建立医用耗材验收制度
文件规定,医疗机构应当建立医疗消耗品验收制度,验收人员在验收合格之前不得进入仓库。验收人员应当如实、完整、准确地记录验收情况。
同时,验收人员应当注重医疗消耗品是否符合选拔制度、质量状况、有效期等,不符合选择规定、不符合质量合格证、过期、不合格的医疗消耗品不得进入仓库。
文件强调,医用耗材使用后的检验记录应保存至使用结束后2年。未使用医疗消耗品的检验记录应当保存到规定的使用期限结束后2年。
植入性医用耗材进口检验记录应永久保存。购买三级医疗消耗品的原始数据应妥善保存,以确保信息能够追溯。
耗材使用实施分级分类管理
在诊疗活动中,一级医疗消耗品由卫生技术人员使用;二级医疗消耗品经有关培训后,由合格的卫生技术人员使用;尚未合格的,应当在合格卫生技术人员的指导下使用;三级医疗消耗品应当按照医疗技术管理的有关规定,由具有有关技术操作资格的卫生技术人员使用。
此外,对于高安全风险的医疗耗材,医疗机构应与患者充分沟通,并告知他们可能存在的风险。使用三级或植入式医用耗材时,应签署知情同意书。
同时,在临床使用过程中应严格执行医院感染管理的有关规定。一次性医疗消耗品不得重复使用,重复使用的医疗耗材应严格按照要求清洗、消毒,并对其效果进行监测。
医疗机构应当建立医疗耗材临床应用登记制度,使医疗耗材、患者信息和诊疗相关信息相互关联,确保所使用的医疗耗材具有可追溯性和可追溯性。
不得牟取不正当经济利益
该文件强调,医疗机构不得以购买医疗消耗品为人员经济分配的依据,不得在医疗消耗品的购买和使用中产生不正当的经济效益。
医疗机构应当执行医院事务宣传的有关规定,将主要医疗耗材纳入积极宣传范围,并公布品牌规定、供应企业、价格等相关信息。医疗消耗品的使用费用,按照国家有关规定收取,国家规定以外的其他费用,不得非法收取。
同时,医疗机构和有关人员不得获得与购买医疗消耗品有关的财政援助,未经正式采购程序不得非法和私下使用购买的医疗消耗品。
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