高频电刀的配置系统完整性

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高频电刀的配置系统完整性

发布日期:2019-06-14
作者:晚成医械

自1926年BOVIE发明高频电刀及其在临床上的应用,经过几十年的发展和改进,在功能和实际推广中达到了前所未有的水平。

2 引发的医疗事故及纠纷

然而,正是由于高频电刀在整个操作过程中的使用及其使用原理,给人体造成了许多隐患。

2.1 高频电刀在单极模式下,如果主机、刀头电极、中性电极(负极板)不能构成一个封闭的电流回路,而让高频电流在某个位置或组织产生分流的现象;或在中性电极处产生的高频电流密度过大,则都会导致皮肤软组织灼伤,如中性电极与病人 皮肤接触不良,病人身体与金属物件接触,中性电极安装位置不符合要求等。
3 安全保障系统
根据国际电工委员会和我国1999年修订的高频电刀的标准和安全要求,结合实际应用情况,现代高频电刀的安全保证体系应具有以下功能配置:
3.1 输出错误控制技术
3.1.1 输出高频电流频率自动检测功能
如果频率大于1 MHz,就会产生严重的高频辐射。随着随着某些元器件的使用寿命和老化程度的提高,当高频电刀产生的高频电流基频小于300kHz或远大于1MHz时,系统仍能自动检测出输出高频电流的差异,发出声光报警,并能自动进行C关闭高频输出。
3.1.2 输出功率自动检测功能
电刀的功率范围超出电刀的功率范围,对患者造成极大的损伤。
3.1.3低频泄漏电流和高频泄漏电流自动检测功能在正常情况下,低频泄漏电流必须小于10uA,高频漏电流必须小于150mA。
3.2 时间控制技术
为了防止在操作过程中由于主机、附件或操作的问题而造成非故意的高频输出,在一定时间后可能对人体或仪器造成伤害。时间控制技术是指对高频电刀系统中有意识和无意识运动的识别。能够做到,并根据作业现场的通常切割、凝结所需的时间,为操作人员设置和储存自己的功能,防止意外事故的发生。时间范围一般在3~900 s范围内可调。
3.3 中性电极(负极板)安全系统
3.3.1 负极板自动识别功能
该系统还可以利用具有双接触面的负极板电极对负极板进行检测。
板与病人 皮肤的接触情况。
3.3.2底片与患者接触的自动检测功能
在单极模式下,高频电刀设有刀尖电极,将高频电流传送到手术部位进行切割,凝血后刀头的操作部位位于一点处,电流密度大。负极板电极分散高密度电流并将其返回主系统,形成封闭回路的。如果负片与病人接触不良,负极板接触部位的电流密度较大,容易引起皮肤烧伤。通过比较流向负极板两侧的刀头电极的电流大小,采用双接触负极板。
确定接触条件。当两种电流的大小偏离时,负极板的接触条件不佳,发出红色的视觉警告。当两种电流的大小非常不同时,系统发出声光报警,并自动切断高频输出。
3.4 自检功能
在手术前,如果能通过自我检查找到问题,就能及时解决。或采取相关的应急措施,以防时间大大浪费,贻误病情。
 

 

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