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记者从省食品药品监督管理局获悉,日前,国家药品监督管理局批准了“广东省医疗器械注册制度试点工作方案”(以下简称“方案”)。建议今后广州、深圳、珠海三个试点地区的医疗器械注册申请人可以委托广东医疗器械制造企业生产产品。允许医疗器械研发机构和科研人员申请医疗器械上市许可证,探索“拆解”医疗器械产品注册生产许可证的管理模式取得突破性进展。
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