美FDA批准引入首个肾上腺素笔仿制药

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美FDA批准引入首个肾上腺素笔仿制药

发布日期:2018-08-22
作者:晚成医械

鉴于美国迈兰制药公司生产的装有紧急抗过敏药的肾上腺素笔价格居高不下,美国食品和药物管理局16日批准首个肾上腺素笔仿制药。

肾上腺素笔是一种肾上腺素自动注射器,用于紧急处理食物或接触性过敏以及严重哮喘,对有严重过敏史或致命过敏反应的患者而言是必备品。将肾上腺素笔扎向患者大腿外侧,保持一段时间后,可缓解患者过敏反应。

食品和药物管理局批准的肾上腺素笔仿制品由以色列特瓦制药公司生产。不过,特瓦制药公司没有说明它的价格及何时进入市场。

法新社援引食品和药物管理局局长斯科特·戈特利布的话报道,迈兰制药公司生产的肾上腺素笔是美国使用最多的处方药类肾上腺素自动注射器,“今天批准首个仿制药”是因为“我们长久以来致力于在(药品)专利权和其他专营权不再成为阻碍时,让公众获得较便宜、安全且有效的仿制药”。

迈兰制药公司生产的肾上腺素笔EpiPen近年价格暴涨,每盒售价由2008年的100美元涨至2016年的600美元。不少难以承担医疗负担的美国民众对此感到愤怒,指责生产商不顾民众死活。迈兰公司2016年下半年推出低价位的肾上腺素笔,每盒售价300美元,是邻国加拿大的3倍。

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